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      Résultats de la recherche clinique

      PLUS D'ÉTUDES CLINIQUES QUE N'IMPORTE QUEL DISPOSITIF DE CROISSANCE DES CHEVEUX AU LASER.

      HairMax a investi dans plus d'études cliniques sur l'énergie lumineuse pour la croissance des cheveux que toute autre entreprise à ce jour. Sept études cliniques avec 460 hommes et femmes ont été réalisées sur les appareils HairMax Laser. Ces études cliniques ont été menées dans les meilleurs centres de recherche médicale tels que la Cleveland Clinic, l'Université de Miami et l'Université du Minnesota et ont abouti à 7 autorisations FDA 510(k). Les études ont été conçues pour soutenir les soumissions 510(k) à la FDA et ont été approuvées par un IRB (Independent Review Board) et conformes aux directives GCP (Good Clinical Practices) et contrôlées par un CRO (Contract Research Organization).

      (Peut ne pas représenter les résultats typiques que vous pouvez rencontrer)

      • Six de ces études ont été conçues comme un dispositif de contrôle multicentrique, en double aveugle et randomisé.
      • Conçu pour prendre en charge les soumissions 510(k) à la FDA - Facteur majeur dans l'octroi des autorisations
      • Approuvé par un IRB (Independent Review Board)
      • Conforme aux directives GCP (Good Clinical Practices)
      • Suivi par une CRO (Contract Research Organization).

      ETUDES CLINIQUES

      Les études cliniques inclus les hommes et les femmes âgés de 25 à 60 ans. avec un diagnostic d'alopécie androgénétique qui avait subi une perte de cheveux active au cours des 12 derniers mois. Les critères d'inclusion pour les hommes nécessitaient une classification Norwood-Hamilton de IIa à V et de types de peau Fitzpatrick I à IV. Cliquez pour les tableaux de classification. Les critères d'inclusion pour les femmes nécessitaient une classification Ludwig (Savin) de I-4, II-1, II-2 ou frontale.

      Tous les sujets ont été randomisés pour l'analyse du traitement de la perte de cheveux au laser. Un biostatisticien a calculé que l'étude était d'une taille appropriée pour évaluer les résultats statistiquement significatifs de la croissance et de la densité des cheveux. Les sujets ont été invités à utiliser le dispositif de traitement de la croissance des cheveux au laser trois fois par semaine pendant des jours non consécutifs, 10 à 15 minutes par traitement pendant un total de 26 semaines. Des mesures de densité capillaire ont été effectuées au départ, à 16 et 26 semaines. Des visites cliniques supplémentaires ont été programmées pour surveiller les progrès du traitement au laser contre la perte de cheveux et la croissance globale des cheveux.

      Des études cliniques montrent que les utilisateurs du traitement de croissance des cheveux HairMax ® Laser ont connu :
      • Croissance importante des cheveux.
      • Inversion du processus d'amincissement.
      • Augmentation de la densité et de la plénitude.
      • Augmentation moyenne du nombre de cheveux : 129 cheveux par m²
      • Une diminution substantielle de la chute des cheveux.
      • Augmentation du taux de croissance des cheveux.
      • Plus de maniabilité des cheveux.
      • Meilleure qualité et condition des cheveux dans l'ensemble.

      Changements moyens du nombre de cheveux terminaux par rapport à la ligne de base chez les hommes 26 semaines, dernière observation reportée

      Changements moyens du nombre de cheveux terminaux par rapport à la ligne de base chez les femmes 26 semaines, dernière observation reportée

      ARTICLES PUBLIÉS

      2014 – Résultats de 4 études cliniques chez les hommes et les femmes

      Publié en avril 2014 dans la revue médicale à comité de lecture, Le Journal américain de dermatologie clinique. Ces études de 26 semaines ont été menées dans les meilleurs centres de recherche médicale tels que la Cleveland Clinic, l'Université de Miami et l'Université du Minnesota.

      CONCLUSIONS CLÉS

      • Augmentation statistiquement significative de la densité terminale des cheveux (épaisseur)
      • Un pourcentage plus élevé de sujets traités par LaserComb ont signalé une amélioration globale de l'état de la perte de cheveux et de l'épaisseur et de la plénitude des cheveux
      • L'augmentation du nombre de cheveux était comparable aux essais cliniques à court terme des autres médicaments autorisés par la FDA.
      • Aucun effet secondaire grave.

      LIRE L'ÉTUDE COMPLÈTE

      2014 – Résultats d'une étude rétrospective pour évaluer l'efficacité et la sécurité en monothérapie ou en traitement concomitant

      Publié en avril 2014 dans la revue à comité de lecture, l'International Journal of Trichology.

      CONCLUSIONS CLÉS

      • 88 % des patients ont montré une amélioration significative lorsque LaserComb a été ajouté au traitement médicamenteux
      • 100 % de tous les patients traités avec le LaserComb après l'arrêt du traitement médicamenteux ont montré une amélioration significative
      • Une amélioration a été observée dès 3 mois
      • Efficacité maintenue jusqu'à une durée d'observation maximale de 24 mois.
      • Aucun effet indésirable rapporté

      LIRE L'ÉTUDE COMPLÈTE

      2009 - Résultats d'une étude clinique clé chez les hommes menant à la première autorisation de la FDA

      Publié en mai 2009 dans la revue à comité de lecture, Clinical Drug Investigation. Étude de 26 semaines comparant un peigne laser à un faux appareil

      CONCLUSIONS CLÉS

      • Les sujets du groupe de traitement au lasercomb ont présenté une augmentation significativement plus importante de la densité terminale moyenne des cheveux que les sujets du groupe fictif
      • Des améliorations significatives de la repousse globale des cheveux ont été démontrées en termes d'auto-évaluation subjective des patients.
      • Aucun événement indésirable grave n'a été signalé et aucune différence d'effets indésirables entre les sujets utilisant un peigne laser et un appareil factice

      LIRE L'ÉTUDE COMPLÈTE

      2003 – Résultats de la repousse des cheveux et augmentation de la résistance à la traction

      Publié en novembre 2003 dans la revue à comité de lecture, International Journal of Cosmetic Surgery and Aesthetic Dermatology

      CONCLUSIONS CLÉS

      • LaserComb a stimulé la croissance des cheveux
      • Augmentation de la résistance à la traction des cheveux chez les hommes et les femmes
      • Efficace dans les zones vertex et temporelles

      LIRE L'ÉTUDE COMPLÈTE

      ÉTUDES CLINIQUES HAIRMAX

      Les photos présentées ci-dessous sont des utilisateurs réels de l'appareil HairMax Laser, mais ne sont pas destinées à représenter les résultats que tous ceux qui utilisent l'appareil obtiendront nécessairement. Les sujets qualifiés avaient des images globales enregistrées à chaque visite à l'aide d'un appareil stéréotaxique.

      Remplissage de la racine des cheveux. Augmentation substantielle de la densité des cheveux. Amélioration globale de la qualité des cheveux.

      Augmentation substantielle de la densité des cheveux. Amélioration globale de la qualité des cheveux

      PLUS DE PHOTOS AVANT ET APRÈS

      ÉTUDE CLINIQUE IMAGES MACRO DE DENSITÉ DES CHEVEUX NON VELLUS

      Au départ, un cercle d'environ 1 pouce de diamètre, positionné dans la zone de transition du cuir chevelu, a été identifié comme le site de coupe des cheveux et de tatouage. Au sein de ce site se trouvait la zone cible pour l'évaluation de la densité des cheveux pendant le traitement de croissance des cheveux au laser. Les sujets ont été évalués au départ, semaine 8, semaine 16 et semaine 26. Des images numériques capturées par FUJI S2 ont été prises du site cible dans la zone coupée après la préparation du site. Un moniteur de 19 pouces a été utilisé pour l'évaluation en aveugle.

      Remplissage de la racine des cheveux. Augmentation substantielle de la densité des cheveux. Amélioration globale de la qualité des cheveux.

      Augmentation substantielle de la densité des cheveux. Amélioration globale de la qualité des cheveux

      PLUS DE PHOTOS AVANT ET APRÈS